generico

QUAL A DIFERENÇA ENTRE OS MEDICAMENTOS GENÉRICOS, DE REFERÊNCIA E SIMILARES?

MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

Medicamento inovador que possui marca registrada, com qualidade, eficácia terapêutica e segurança comprovadas através de testes científicos. Registrado pela ANVISA.

Ele servirá de parâmetro para registros de posteriores medicamentos similares e genéricos, quando sua patente* expirar.

*Uma patente tem validade de 20 anos (n.e.)

REFERÊNCIA = INOVADOR PARA SIMILAR E GENÉRICO

MEDICAMENTO SIMILAR

São produzidos após vencer a patente dos medicamentos de referência e são identificados por um nome de marca.

Possuem eficácia, segurança e qualidade comprovadas através de testes científicos e são registrados pela ANVISA.

Possuem o mesmo fármaco e indicação terapêutica do medicamento de referência, podendo diferir em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos.

Não podem ser substituídos pelo medicamento de referência nem pelo medicamento genérico.

SIMILAR ≠ REFERÊNCIA E GENÉRICO

MEDICAMENTO GENÉRICO

É igual ao medicamento de referência e possui qualidade, eficácia terapêutica e segurança comprovadas através de testes científicos. Registrado pela ANVISA.

Não possui nome de marca, somente a denominação química de acordo com a Denominação Comum Brasileira (DCB).

Pode ser substituído pelo medicamento de referência pelo profissional farmacêutico ou vice-versa.

GENÉRICO = REFERÊNCIA

IMPORTANTE Todo medicamento genérico traz na sua embalagem uma faixa amarela com o “G” de genérico em destaque e a identificação “Medicamento Genérico”.

(Fonte : portal ANVISA)

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